
8月18日上午,贝达药业(300558.SZ)股价在开盘后,不到十分钟就出现20cm跌停,直到中午收盘时,仍维持跌停状态,股价报55.72元/股,市值录得235.88亿元。
这背后的导火线是,贝达药业合作开发的眼科药物DURAVYU在一项三期临床试验中出现数据不佳结果。
前一晚,8月17日,贝达药业的战略合作伙伴EYPT公布了DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)三期临床LUGANO的顶线数据,研究没有达到非劣于阿柏西普的主要终点。EYPT在纳斯达克的股价也因此暴跌66.78%。
湿性年龄相关性黄斑变性主要影响中老年人群,是导致老年人中心视力丧失和致盲的重要原因。

阿柏西普是拜耳与再生元联合开发的眼科畅销药物,长期占据眼科抗VEGF市场中心位置,巅峰期年销售额逼近百亿美元。而DURAVYU在这次研究中无法证明:在疗效方面不比阿柏西普差。
DURAVYU是贝达药业与EYPT合作开发的伏美纳眼科制剂,结合了两家公司的技术。DURAVYU是通过EYPT专有的可生物降解的缓释技术DurasertE™将贝达药业的伏罗尼布注射进入玻璃体内,使得伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。
伏罗尼布最早由贝达药业控股子公司Equinox Sciences独家授权给过EYPT,用于在中国(包括香港、澳门和台湾)以外地区对眼科疾病的局部治疗。贝达药业于2022年5月与EYPTt签订合作协议,贝达药业在中国独家开发和销售DURAVYU。
按照原本合作协议,如DURAVYU顺利推进的话,贝达药业有望获得里程碑付款和销售提成费。
DURAVYU这次研究结果不佳,是否会影响到这款药物在中国的开发,以及贝达药业后续里程碑付款的获得?这也受到关注。
贝达药业方面回复第一财经记者称,DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性共有两项平行的三期临床研究,目前LUCIA研究仍在进行中,后续还需要结合LUCIA研究结果以及与监管机构的沟通情况,进一步明确相关注册申报路径,里程碑付款等相关事项也将根据项目后续进展及双方协议约定执行。
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林志吟
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